대부분의 전통 한약 추출물은 주로 수출됩니다. 이는 한약 추출물에 대한 한약 추출물의 견해에 여전히 많은 차이가 있다는 사실과 관련이있을 수 있습니다. 많은 사람들은 한약 추출물이 전통 한약 달인 조각과 매우 다르다고 생각합니다. 한약을 달이는 과정에서 미묘한 화학 반응이 많기 때문에 한약입니다. 이것은 한방 추출물을 혼합하면 얻을 수없는 효과입니다. 사실, 광동성 이팡 회사의 한약 과립에 대한 연구는 한약 추출물이 한약의 대부분의 특성을 유지할 수 있음을 입증했습니다. 동시에 기술의 발전으로 한약의 유효 성분이 명확 해졌습니다. 한약 전에서 한약의 기준은 참고로 한약의 특성에 부합하고 세계에서 인정하는 한약 추출물의 예비 기준을 가능한 한 빨리 공식화 할 수 있어야하며, 구현 과정. 이것은 또한 현재의 식물 개발 법칙과 일치합니다.
한약 추출물의 표준화와 개선은 상대적으로 뒤쳐져 있습니다. 우리나라 약품 표준 개선 계획의 이행과 지속적인 발전에 따라 국가 약품 표준 체계가 처음 수립되고 약품 규제 정보 구축 속도가 빨라졌으며 약품 표준 관리 업무가 더욱 표준화되고 개선되었습니다. 그러나 한약 추출물의 표준화는 주로 다음과 같은 측면에서 여전히 뒤쳐져 있습니다.

① 기준이 정해져 있지 않습니다. 한약 추출물은 중국 특허 의약품 생산에 중요한 원료입니다. 통계에 따르면 중국 특허 의약품의 약 29.8 %가 한약 추출물을 사용하고 있지만 아직 국가 표준을 설정하지 않은 한약 추출물이 일부 있습니다. 법정 기준이 없어 수요 측 기준과 기업 기준이 대부분 생산 및 사업 활동에 채택되고 있으며, 계약서의 품질 조항이 제품 배송의 기준으로 사용되며 제품 품질 검사 방법이 다소 혼란 스럽습니다.

② 기준이 완벽하지 않다. 완전한 표준 항목은 한약 추출물의 품질을 효과적으로 관리하기위한 기초입니다. 그러나 일부 한약 추출물에 대한 표준이 장기간 발표되어 표준 품목이 완벽하지 않습니다. 예를 들어, 일부 오래된 한약 추출물 표준에는 잔류 농약 제한 및 중금속 결정 항목이 부족하고 일부는 보조 재료에 대한 테스트 표준이 부족하며 일부는 미생물 제한 검사가 부족합니다.

③ 표준의 불규칙. 한약 추출물에는 많은 기준이 있으며, 명명, 제조 방법, 속성 및 검사에 불규칙성이 있습니다. 예를 들어, 일부 전통 한약 추출물은 이름은 같지만 제조 방법이 다릅니다. Scutellaria baicalensis Georgi 추출물을 예로 들면 2010 년 중국 약전 판과“한약 처방전”에 12 번 등장했다. ,“건조 전 최종 pH 값”,“원유 제품 세척을위한 용액”및 완제품의 품질에 영향을 미치는 기타 주요 공정 매개 변수가 상당히 다르기 때문에 생산 및 사용에 혼란을 일으키기 쉽습니다.

④ 표준 레벨이 고르지 않습니다. 신약 형태로 승인되고 한약 전에 포함 된 한약 추출물의 표준 수준은 상대적으로 높다. 그러나 다른 한약 추출물은 여전히 ​​기술 부족과 핵심 기술 부족과 같은 문제가 있습니다. 또한 대부분의 한약 추출물 제조업체는 기술 수준과 생산 능력이 상대적으로 열악한 소규모 기업입니다. 그들은 제품의 생산 공정을 진지하게 최적화하고 연구하는 경우가 거의 없으며 제품 개발이 심화되어 한약 추출물에 대한 생산 기술 임계 값이 상대적으로 낮습니다. 낮고 무질서한 시장 경쟁.

⑤ 표준이 제거되지 않았습니다. 한약 추출 표준의 시행을 평가할 수단이 부족하여 일부 한약 추출 표준은“살아 있지만 죽지 않는”표준이되어 수년 동안 업데이트 또는 수정되지 않은 표준이 여전히 사용되고 있으며 표준 제거 메커니즘을 구축해야하는 긴급한 필요성